إيقاف تجارب واعدة للعلاج المناعي بسبب حالات وفاة غير متوقعة
إدارة الغذاء والدواء تضع حدًا لتجارب علاج مهم للسرطان تجريها شركة "جونو ثيرابيوتيكس" بعيد وفاة ثلاثة مرضى.
فرضت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على الشركة الصيدلانية جونو ثيرابوتيكس Juno Therapeutics المختصة في مجال التكنولوجيا الحيوية وقف أحد أكبر تجاربها لمكافحة مرض السرطان جراء وفاة ثلاثة مرضى.
أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأميركية نهار الخميس دراسة مهمة للعلاج المناعي بعد وفاة ثلاثة مرضى جراء التفاعلات السامة في أجسام المرضى.
تعتبر التجارب التي أجرتها شركة جونو ثيرابوتيكس في مدينة سياتل Seattle من أكثر التجارب تقدمًا في مجال اكتشاف دور الخلايا اللمفاوية "تي" المعدلة جينيًا في معالجة مرض السرطان .
وصرّحت شركة جونو أن حالات الوفاة نتيجة ورم دماغي لم تسببها الخلايا اللمفاوية "تي" بحد ذاتها، بل علاج فلودرابين الوقائي fludarabine. وبحسب مجلة فوربز الأميركية Forbes التي كانت أول من أعلن عن قرار إدارة الغذاء والدواء الأميركية، يُتوقع أن تستكمل الدراسة بعد أن تطرأ عليها بعض التعديلات.
هانس بيشوب Hans Bishop، المدير التنفيذي لشركة جونو ثيرابوتيكس.
"يعمل الجميع على تطوير العلاجات، لكننا نعتبر ما جرى مذلاً بحقنا"، هذا ما قاله المدير التنفيذي لشركة جونو ثيرابوتيكس هانس بيشوب Hans Bishop بالأمس عصرًا في مكالمة جماعية مع محللين مختصين.
سعت شركة جونو في تجاربها المسمّاة "روكيت" Rocket إلى إستئصال أمراض السرطان من أجسام المرضى البالغين الذي يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد . ويتم ذلك من خلال تعديل جيني لخلايا المريض اللمفاوية المناعية "تي" كي تهاجم المرض السرطاني.
بالمجمل، تمكنت شركة جونو ضمن دراساتها حول سرطان الدم من استئصال الأورام لدى ثمانية من أصل عشرة مرضى. لكن العلاجات تترك أثرًا قويًا للغاية على أجسام المرضى. فقد عُلق برنامج جونو عينه في العام 2014 بعد وفاة مريضين جراء تفاعلات مناعية مصدرها الخلايا اللمفاوية "تي".
وباتت حالات الوفاة جراء التجارب على الخلايا اللمفاوية "تي" تتكرر بشكل روتيني إلى حد ما، فضلاً عن حالات الوفاة الناتجة من دراسات أجراها المعهد الوطني للسرطانNational Cancer Institute وأخرى تمت في جامعة بنسيلفانياUniversity of Pennsylvania.
وبعد انتشار خبر إيقاف التجارب، انخفضت أسهم شركة جونو بنسبة تفوق الثلاثين في المئة. وكانت الشركة قد طرحت أسهمها للبيع في العام 2014 في أحد أكبر أسواق الأوراق المالية للتكنولوجيا الحيوية. وقد أملت أن تحصل على الموافقة على تجاربها بحلول العام 2017، لكنها على الأرجح عاجزة عن تحقيق مبتغاها قبل المهلة المحددة.
وبدلاً من ذلك، يُرجح أن تحرز الشركات المنافسة كشركة كايت فارما Kite Pharma ونوفارتيس Novartis تقدمًا على شركة جونو عند إطلاقها علاجًا مماثلاً في الأسواق. ويتم حاليًا اختبار علاج كايت لأورام اللمفومة غير الهونجكين، وهي نوع آخر من سرطان الدم، في حين تجري نوفارتيس دراسات حول سرطان الدم لدى الأطفال.
تم اختبار علاج شركة جونو المعروف باسم جاي-سي-آي-أر015 JCAR015 على مرضى بالغين يخوضون معركتهمالثالثة أو الرابعة مع مرض سرطان الدم. ويدرك هؤلاء أن حظوظهم في التغلب على مرض السرطان قليلة جدًا ما يجعلهم يقبلون باختبار العلاجات الخطيرة عليهم.
ويقول ميشال سادلين Michel Sadelain، أحد العلماء في مركز سرطان سلون كاتيرينغ التذكاري Memorial Sloan Kettering Cancer Center في مدينة نيويورك وأول من طوّر العلاج بالخلايا اللمفاوية "تي" الذي تختبره شركة جونو، إنه لم يعلم بحالات الوفاة حتى هذا الأسبوع. وأكد عدم حصول حالات وفاة مشابهة في مركز نيويورك بل في مراكز أخرى تشارك في هذه التجارب.
وأضاف قائلاً:" لم نرصد أي مضاعفات مشابهة عند علاج خمسين مريض في مركز سرطان سلون كاتيرينغ التذكاري لإصابتهم بمرض ابيضاض الدم. لكن أثر هذه الأدوية الجديدة قوي على جسم المريض ولا نزال في صدد اكتشاف كيفية التحكم في قوتها. ولا أظن أن هذه المستجدات قادرة بتاتًا على تغيير الدور الواعد للخلايا اللمفاوية "تي" على المدى الطويل."
التعليقات على الموضوع